EEUU aprueba una nueva píldora anticonceptiva

La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de EEUU ha aprobado una nueva píldora "del día después", bajo receta médica, que previene un embarazo hasta cinco días después de tener relaciones sexuales.

La FDA ha explicado que la píldora 'Ella', elaborada por la empresa HRA Pharma, es un "anticonceptivo de emergencia" que ayuda a evitar el embarazo en caso de relaciones sexuales sin protección o de que falle otro método anticonceptivo. A manera de comparación, 'Plan B', elaborado por Teva Pharmaceuticals, es el método anticonceptivo de emergencia de mayor uso en EEUU y se vende sin receta médica para mujeres mayores de 17 años. Sin embargo, 'Plan B' comienza a perder su eficacia en un plazo de tres días después del acto sexual.

El nuevo fármaco "no está pensado para uso rutinario como anticonceptivo", ha advertido la FDA, que regula todos los alimentos y fármacos del país. Según ha explicado la FDA, 'Ella', que contiene progesterona, funciona principalmente al inhibir o demorar la ovulación. Desde mayo de 2009, esta tableta ha estado disponible en Europa bajo la marca 'ellaOne', ha indicado la agencia federal.

A la venta en diciembre

Con esta decisión anunciada hoy, 'Ella' saldrá a la venta bajo receta médica en EEUU, previsiblemente a finales de este año. Un comité encargado de asuntos de salud reproductiva discutió la eficacia y seguridad del nuevo anticonceptivo en junio pasado y determinó que la empresa farmacéutica presentó suficientes datos sobre su seguridad como anticonceptivo de emergencia.

Los efectos secundarios más comúnes registrados durante pruebas clínicas incluyeron dolor de cabeza, náusea, dolor abdominal, dolor menstrual, fatiga y mareo. Las mujeres embarazadas o lactantes no deberían utilizar este producto y la empresa HRA Pharma, con sede en París, incluirá en el envase información sobre los riesgos y beneficios del uso de 'Ella'.