La vacuna contra la covid 19 para bebés podría obtener luz verde este mes
El suero de Pfizer se administrará a los pequeños a partir de seis meses y hasta los cinco años
el comercio
Oviedo
Martes, 1 de febrero 2022, 14:44
La llegada al mercado de la vacuna para los bebés y los niños menores de cinco años parece inminente. El suero que desarrollan Pfizer y BioNtech podría ser aprobado antes de final de febrero, según ha publicado The Washington Post citando a fuentes conocedoras de la investigación.
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La solicitud de autorización de la vacuna para los más pequeños, única franja de edad excluida del plan de vacunación, será presentada esta misma semana a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA), que abordará este mes la documentación presentada para dar luz verde al producto.
El suero de Pfizer se administrará a los pequeños a partir de seis meses y se convertirá, de aprobarse, en pionero, ya que ningún otro laboratorio ha creado la vacuna para esta franja de edad. Durante meses, el laboratorio ha estado realizando pruebas y abordando el número de dosis necesarias para que sea efectiva.
Los estudios iniciales apuntaban a que las dos dosis de la vacuna en niños de 2, 3 y 4 años no desencadenaban una respuesta inmunitaria tan contundente como en adolescentes y adultos. En el ensayo, los niños de entre 6 meses y 5 años recibieron dos dosis de inyecciones de 3 microgramos, una décima parte de la dosis administrada a los adultos, con tres semanas de diferencia.
La farmacéutica estudia ahora la conveniencia de aplicar tres dosis, una vez constatado que la dos pautas son seguras. Tras la petición de la FDA de presentar una solicitud para la revisión de los datos obtenidos en el período de pruebas, las compañías han decidido seguir adelante la tramitación para que sea posible iniciar al proceso de vacunación con las dos pautas, independientemente de la decisión final sobre el refuerzo, que no podrá ser adoptada antes de finales de marzo.
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Los asesores de la FDA se reunirán a mediados de febrero para cotejar la documentación aportada por la farmacéutica y pronunciarse sobre su autorización y consiguiente llegada al mercado.
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