Avance contra el alzhéimer: un nuevo fármaco logra ralentizar su progresión en las fases iniciales

La publicación este lunes de los resultados de un ensayo clínico sobre un medicamento contra el alzhéimer, desarrollado por el grupo farmacéutico Eli Lilly, abre la puerta a su aprobación este año en Estados Unidos. Los resultados confirman la capacidad de Donanemab para frenar la progresión de la enfermedad en los pacientes, sobre todo cuando se toma en las fases iniciales.

La farmacéutica Eli Lilly, que espera que las autoridades sanitarias estadounidenses se pronuncien «para finales de año», ya está presentando solicitudes en otros países.

Este sería el tercer fármaco contra el alzhéimer en aprobarse, después del Aducanumad y el Lecanemab. Donanemab, al igual que Lecanemab, se administra por vía intravenosa y ataca las placas del cerebro de los pacientes afectados, conocidas como placas amiloides.

El ensayo clínico del tratamiento de Eli Lilly se llevó a cabo en ocho países con más de 1.700 personas de entre 60 y 85 años que aún no habían alcanzado una fase avanzada de la enfermedad. Los resultados se publicaron el lunes en la revista científica Jama.

En un subgrupo de unas 1.200 personas cuyos cerebros mostraban niveles bajos de la proteína Tau -que indica una fase aún más temprana de la enfermedad-, el tratamiento redujo el deterioro cognitivo y funcional (capacidad para realizar actividades cotidianas) en un 35% en 18 meses.

Pese a la importancia de este hallazgo, algunos expertos tienen reticencias debido a que sus beneficios siguen siendo «modestos». Además, advierten de efectos secundarios potencialmente peligrosos, como edemas y hemorragias cerebrales.

Tres muertes de participantes en el ensayo clínico están probablemente relacionadas con el tratamiento, informa el estudio.

«Los beneficios modestos probablemente no serían cuestionados por pacientes, médicos o contribuyentes» si estos tratamientos fueran «de bajo riesgo, baratos y sencillos de administrar», afirmaron varios expertos en un artículo publicado también en Jama. «Pero ninguna de las tres cosas está demostrada».

Recopilar más datos, incluso más allá de los 18 meses, será crucial para comprender mejor el equilibrio entre los beneficios y los riesgos de estos fármacos, subrayaron. También criticaron la baja proporción de personas de etnia negra incluidas en el ensayo, a pesar de que son las más afectadas por la enfermedad.

Estos fármacos de «primera generación» «no son perfectos», resumió Susan Kohlhaas, de la organización Alzheimer's Research UK. «Pero son un gran paso en la dirección correcta».

«Representan un gran avance que allanará el camino para muchos tratamientos futuros», coincidió Giles Hardingham, profesor de farmacología de la universidad de Edimburgo.

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