Alerta sanitaria: retiran por segunda vez del mercado un medicamento para la hipertensión

Nueva alerta sanitaria emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) referida a un medicamento cuya salida del mercado ya se había ordenado el pasado mes de junio. Se trata de un medicamento utilizado para tratar la hipertensión, el Enalapril, comercializado por la empresa Alter S.A. y es fabricado por Toll Manufacturing Services. En concreto, su función es la de controlar la presión arterial alta, así como la insuficiencia cardiaca.

Ahora la AEMPS refiere que en el citado medicamento se encuentra, tras su análisis, un «resultado fuera de especificaciones en los ensayos de valoración, dureza y sustancias relacionadas». Unas determinaciones que se refieren al lote 499R de Enalapril Alter 20 mg comprimidos EFG, con fecha de caducidad del 31 de julio de 2023 y que han provocado que el Ministerio de Sanidad ordene la retirada de los lotes afectados del producto, al tiempo que ha advertido a las farmacias de que han de devolver el medicamento al laboratorio a través de los cauces habituales. Además, Sanidad ha pedido la colaboración de las comunidades para que hagan el seguimiento y todo se lleve a cabo de la forma correcta.

Se trata de la segunda vez que este medicamento crea una alerta sanitaria en se ordena su retirada, la primera tuvo lugar el pasado mes de junio. En esa ocasión, la alarma llegó como consecuencia de los posibles problemas en estudios de estabilidad del medicamento, lo que afectó al lote P575 de Enalapril/Hidroclorotiazida Stada, en la presentación de 20/12,5 mg , en envases de 28 comprimidos EFG y con fecha de caducidad en 31 de agosto de 2023.