Sanidad retira todos los lotes de unos test de detección de covid

Los test de detección del coronavirus han jugado un papel fundamental durante la pandemia. Desde que comenzaron a comercializarse estas pruebas en las farmacias, han ayudado a dirimir si una persona estaba contagiada o no, contribuyendo así a tomar medidas como el aislamiento. Sin duda, la gran ventaja de estas pruebas es la facilidad de detectar contagios, por eso las autoridades están especialmente alerta ante cualquier incidencia. En este sentido, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado el cese de comercialización y retirada del mercado de todos los lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva.

El pasado 27 de junio de 2022 AEMPS alertaba del cese de la comercialización y la retirada del mercado de los lotes 2022012001, 2022011301 y 2022011501 de este producto, con referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China), debido a la contaminación de la solución de extracción por la bacteria Pseudomonas aeruginosa.

Ahora, agencia dependiente del Ministerio de Sanidad ha tenido conocimiento de una nueva posible contaminación de la solución de extracción incluida en el lote 2022012101 del mismo producto. La AEMPS ha realizado ensayos en su propio laboratorio para comprobar la calidad microbiológica de la solución de extracción del lote 2022012101, detectando niveles de ufc/ml por encima de las especificaciones en ensayos de recuento de microorganismos aerobios totales y de hongos y levaduras totales, así como la presencia de la bacteria Pseudomonas aeruginosa.

La AEMPS ha solicitado el cese voluntario definitivo de la comercialización del producto, así como la retirada de todos los lotes del producto del mercado español tanto al fabricante Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China), como a los distribuidores identificados en el registro de comercialización. Asimismo, pide al resto de posibles agentes económicos que hayan distribuido el producto en nuestro país que tomen las medidas voluntarias adecuadas para cesar la comercialización y retirar el producto del mercado español.

Todos los lotes del test rápido de antígenos para autodiagnóstico de la COVID-19 Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China), con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda).

La Agencia ha tenido conocimiento de la distribución del producto por los siguientes distribuidores a través de la información del registro de comercialización (CCPS). No obstante, podría haber más distribuidores no identificados.

longstar proyectos, S.R.L., C/Travesía Santoña número 1. 28026, Madrid

Grupo ERO EUROPA S.L., Plaza de cuba Nº 5, 8º C, 41011, Sevilla

Aleu Medical S.L., Paseo de Gracia 78, 2º 1ª, 08008, Barcelona

Bolton Europe, S.L., Calle Guadalquivir, 6, 28947, Madrid

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