Alerta sanitaria: retiran varios lotes de un fármaco para tratar bronquitis, otitis o la faringitis
La azitromicina se utiliza para el tratamiento de infecciones como la sinusitis bacteriana aguda, la otitis media bacteriana aguda, faringitis o amigdalitis, entre otras
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de varios lotes afectados de un antibiótico utilizado habitualmente para tratar infecciones respiratorias, de oído, piel y orina.
Entre estas infecciones bacterianas se encuentran la sinusitis bacteriana aguda, otitis media bacteriana aguda, faringitis, amigdalitis, neumonía o uretritis y cervicitis no complicadas. Tal y como ha detallado el organismo se trata de nueve lotes de Azitromicina Alter 500mg comprimidos recubiertos con película EFG, fabricadas por Laboratorios Alter.
La Aemps ha aclarado que la retirada de las unidades de Azitromicina responde a un «defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente».
Los lotes afectados
Lote S001A, fecha de caducidad 30/06/2023
Lote S002A, fecha de caducidad 30/06/2023
Lote S003A, fecha de caducidad 30/06/2023
Lote S004A, fecha de caducidad 30/06/2023
Lote T001A, fecha de caducidad 30/12/2024
Lote V001B, fecha de caducidad 30/03/2025
Lote V002A, fecha de caducidad 30/03/2025
Lote V003A, fecha de caducidad 30/03/2025
Lote V008A, fecha de caducidad 30/09/2025
Como indica la Aemps, la azitromicina es un medicamento que se emplea para tratar infecciones causadas por unos microorganismos como son las bacterias. Entre ellas, infecciones en el pecho como empeoramiento de bronquitis crónica y neumonía; infecciones de senos paranasales, garganta, amígdalas u oídos; infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por ejemplo la infección de los folículos del pelo (foliculitis), infección bacteriana de la piel y sus capas más profundas (celulitis), infección de la piel con hinchazón y de color rojo brillante (erisipelas). También por eritema migratorio (primera fase de la enfermedad de Lyme) y además, por infecciones producidas por una bacteria llamada Chlamydia trachomatis, que pueden producir inflamación del conducto que lleva la orina desde la vejiga (uretra) o del lugar donde la matriz se une con la vagina (cérvix). Según expone, el aviso se produce al detectar «varios errores en el prospecto incluido en los lotes».