Alerta sanitaria por un popular medicamento contra el catarro
La Agencia Española de Medicamentos avisa de que existen defectos en un inhalador utilizado como descongestionante nasal
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta para comunicar un defecto en un popular medicamento para el catarro y procesos alérgicos que afectan a las vías respiratorias. Se trata, según informa el organismo, del inhalador Inhalvicks 396,7 mg/ml + 396,7 mg/ml barra nasal (NR: 22399, CN: 772178).
Los lotes afectados son:
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1
Lote: 0139, fecha de caducidad 31/03/2023
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2
Lote: 0146, fecha de caducidad 31/03/2023
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3
Lote: 0196, fecha de caducidad 30/04/2023
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4
Lote: 1242, fecha de caducidad 31/07/2024
El motivo de esta alerta es que «algunas unidades de los lotes citados han sido distribuidas sin prospecto ni acondicionamiento secundario». Serían las incluidas en los expositores con números de lote 0139297900, 0146297900, 0196297900, 015029790A y 00902979B1.
«El resto de unidades de los citados lotes del medicamento que no van en estos expositores se han distribuido con el prospecto y el acondicionamiento secundario, por lo que estas unidades correctamente etiquetadas no son objeto de esta retirada y pueden permanecer en el mercado», subraya el organismo sanitario.
La AEMPS califica los defectos de calidad de los medicamentos en tres categorías. La primera de ellas la que corresponde con un riesgo más elevado y la última, la que tiene un menor riesgo. En este caso, los lotes afectados de Inhalvicks tienen un defecto de clase 2.
Se ha procedido a retirar del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados sin prospecto ni acondicionamiento secundario y a su devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Tras informar a las autoridades sanitarias de las distintas comunidades autónomas, serán éstas las encargadas del seguimiento y verificación de la retirada de los productos afectados en los puntos de distribución donde están a la venta.
