Sanidad retira varios lotes de una marca de test de antígenos
Ha cesado su comercialización por la presencia de contaminación por una bacteria en la solución de extracción incluida en el kit
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha cesado la comercialización de varios lotes de test rápidos de antígenos de detección de covid. El departamento, dependiente del Ministerio de Sanidad, ya ha procedido a la retirada de estos productos. El importador Aleu Medical S.L ha sido el encargado de transmitir al organismo la contaminación por Pseudomas aeruginosa de la solución de extracción incluida en los lotes 2022012001, 2022011301 y 2022011501.
En el ámbito sanitario estas bacterias constituyen una fuente de infección para los pacientes el instrumental quirúrgico, los respiradores, los catéteres o las manos del personal sanitario contaminadas, entre otros.
Otros mecanismos de transmisión son la inhalación de bioaerosoles o gotitas de agua o fluidos contaminados, así como la ingesta de agua contaminada, si bien esta última no constituye una vía importante de transmisión.
Productos afectados
Los test afectados son los test Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, con referencia A606201, fabricados por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda).
La AEMPS ha solicitado el cese de comercialización voluntario de los lotes afectados al importador Aleu Medical S.L., así como la retirada de los productos del mercado español. Además, insta a todos los agentes económicos a adoptar las medidas voluntarias para cesar la comercialización y retirar del mercado los productos afectados.
Cómo actuar
En cuanto a los distribuidores y oficinas de farmacia, recalca que en caso de disponer de las unidades afectadas las retiren del mercado y se ponga en contacto con el distribuidor a través del cual los adquirió para su retirada. También solicita, tanto a distribuidores como a consumidores, que notifiquen cualquier incidente relacionado con esos test a través del portal NotificaPS. Además, Sanidad pide a los ciudadanos que hayan adquirido un producto de los lotes afectados que no los utilicen.
