Salud
Alerta sanitaria: ordenan retirar un enjuague bucal por su posible contaminación por una bacteriaLa Agencia Española de Medicamentos ha ordenado de forma cautelar el cese de comercialización y uso del producto
E. C.
Miércoles, 5 de abril 2023, 11:48
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de un enjuague bucal tras recibir una notificación de su posible contaminación. Se trata del Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis para enjuague bucal, lote 0100320123, con la bacteria Burkholderia cepacia. Esta bacteria puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.
Ante esta situación, la AEMPS ha ordenado de forma cautelar el cese de comercialización y uso del producto, así como la inmovilización de todas las unidades del citado lote, hasta que puedan cerciorarse de la ausencia de contaminación. Este enjuague bucal se distribuye principalmente en el canal hospitalario, pero no puede descartarse su presencia fuera del mismo.
⛔️ Cese de comercialización y de utilización de un lote del Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis por posible contaminación
— AEMPS (@AEMPSGOB) April 5, 2023
➡️ Número de lote: 0100320123
🏥 Este enjuague bucal se distribuye principalmente en el canal hospitalario
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La misma agencia también ha solicitado a Imark-Hospital, S.L. que inicie una investigación para esclarecer las causas de la posible contaminación, y que remita muestras del lote afectado, de los dos lotes anteriores y de los dos lotes posteriores para su análisis. La empresa ha cesado la comercialización del producto y ha comunicado la inmovilización y cese de utilización del mismo en los centros donde ha sido distribuido. La AEMPS ha informado sobre estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.