Sanidad retira un lote de la vacuna de Moderna por la presencia de un «cuerpo extraño»

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de un lote de la vacuna de Moderna, una de las cinco autorizadas frente al coronavirus, debido a la «presencia de un cuerpo extraño en el interior de un vial».

Concretamente, el lote afectado es el 000190A, que tiene fecha de caducidad el 1 de julio de este año y está fabricado por Laboratorios Rovi Pharma Industrial Services, en su planta de Madrid. Tal y como detallan, el viral afectado fue identificado en un centro de vacunación, fue segregado y no se administró a ningún paciente, por lo que no existe riesgo para ellos.

«Esta retirada se ha adoptado como medida preventiva, ya que solo se ha detectado la incidencia en una única unidad y no es esperable que haya más unidades afectadas en el lote. El fabricante está llevando a cabo investigaciones para determinar la causa del problema y evitar su recurrencia».

«La AEMPS ya ha realizado inspecciones en la planta de fabricación para verificar que las medidas de control son las adecuadas y garantizar así el correcto desarrollo de la investigación», señala la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Del mismo modo, defienden que la fabricación de vacunas se realiza en unas condiciones «muy estandarizadas y reguladas a nivel internacional» para reducir al máximo el riesgo de este tipo de sucesos y, en caso de que se produzcan, permitir su detección antes de su salida al mercado.

«No obstante, a pesar de estas precauciones y de su baja frecuencia, estos hechos pueden suceder dado el altísimo número de dosis fabricadas. Actualmente, Moderna ha puesto en el mercado más de 900 millones de dosis a nivel mundial», matizan.

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